医药外包服务组织是如何分工协作的

    来源网站:chaoyang.zhunkua.com   更新日期:2018-07-14 06:54:20  信息编号:55Z48456【举报删除

【准夸网】  近两年仿制药一致性评价成为热门话题,给很多企业带来机遇,那么,对于公众有哪些影响呢-今天,一致性评价公司-桐晖药业小编就来给大家讲讲仿制药一致性评价带给公众的影响,一起来看看吧!  仿制药的一致性评
  近两年仿制药一致性评价成为热门话题,给很多企业带来机遇,那么,对于公众有哪些影响呢-今天,一致性评价公司-桐晖药业小编就来给大家讲讲仿制药一致性评价带给公众的影响,一起来看看吧!   仿制药的一致性评价,直接作用于公众的红利就是,可使通过评价的仿制药在疗效上完全和原研药互等,倒逼原研药降价。   比如,氯吡格雷作为安装心血管支架后的病人常年服用药物,赛诺菲将其定价为130元人民币每盒,而中国的仿制药在通过一致性评价后,能达到药学和疗效双重一致,且定价只有70元。   原来500元人民币一片的吉非替尼进口药,5000元一盒,患者一个月的药费可达1 .5万元,但国产仿制药通过一致性评价后只要1800元一盒,而进口原研药吉非替尼的价格随后也降到3000元人民币一盒。   据悉,在首批列入目录集的药品当中,就有通过一致性评价的药品共13个品种,17个品规。这些药品涵盖了心血管系统、精神类、抗感染类和抗肿瘤领域,均为临床上使用量大、人民群众需求迫切的药品,对临床上解决患者急需、降低用药负担具有重要意义。   CFDA表示,此次收载入目录集的仿制药均按照最xin的技术指导要求进行技术审评,经过了严格的体内生物等效性研究和相关的一致性研究,均可保证仿制药的质量和疗效与原研品一致,可以实现与原研进口药品的临床替代。   通过将这些仿制药品收载于目录集,医生和患者可以选择仿制药替代原研药品,降低用药负担。相应地,通过在医保招标采购中的优惠政策,将大幅降低用药成本,间接地拉低原研药价格,使患者和国家收益。   “对于仿制药,明确参比制剂和标准制剂以树立仿制药的标杆、明确仿制药标准是仿制的基础和关键。通过建立专利链接制度,使仿制药研发企业快速、高标准、专业化地将高质量的仿制药快速上市,对满足公众用药的可及性、降低医疗费用,具有重大意义。”CFDA有关负责人接受记者采访时表示。   以上就是一致性评价公司-桐晖药业小编分享的有关“仿制药一致性评价对于公众有哪些影响-”的全部内容,供大家参考!   广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的CRO公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼。
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